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去白細(xì)胞混合濃縮血小板的制備及其臨床應(yīng)用知識問答

2020年04月01日 16:11

去白細(xì)胞混合濃縮血小板的制備及其臨床應(yīng)用知識問答

1、為何血站要制備去白細(xì)胞混合濃縮血小板?

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷提高,血小板臨床輸注量逐年上升,目前我國單采血小板占主導(dǎo)地位(見圖1)。血小板供應(yīng)常常處于緊平衡狀態(tài),無法充分滿足臨床需求。隨著血液成分制備技術(shù)的不斷進(jìn)步,血液成分分離機(jī)、血小板常溫保存袋、血小板專用去白細(xì)胞濾器、無菌連接裝置等,使得全血制備的濃縮血小板品質(zhì)不斷提升。匯集多袋ABO及RhD同型濃縮血小板并完成白細(xì)胞濾除的血小板成分血即為去白細(xì)胞混合濃縮血小板,其質(zhì)量和療效可與單采血小板媲美。全血中的血小板是寶貴的血液資源,珍惜獻(xiàn)血者的愛心,采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)該充分利用這一資源,有效利用血液成分是血液工作者的光榮使命。我國血小板制備量(見圖1)

2、去白細(xì)胞混合濃縮血小板的制備方法有哪些?

制備去白細(xì)胞混合濃縮血小板的方法有白膜匯集法和單人份濃縮血小板匯集法,推薦采用白膜匯集法制備去白細(xì)胞混合濃縮血小板。

白膜匯集法包括全血保存過夜法和白膜保存過夜法,單人份濃縮血小板匯集法包括即刻匯集過濾法和先保存后匯集過濾法,具體方法和制備流程詳見團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/CAME 11-2020去白細(xì)胞混合濃縮血小板的制備和質(zhì)量控制》,白膜匯集法制備流程圖見圖2,單人份濃縮血小板匯集法制備流程圖見圖3。

2、去白細(xì)胞混合濃縮血小板有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嗎?

 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/CAME 11-2020去白細(xì)胞混合濃縮血小板的制備和質(zhì)量控制》參照 《GB 18469-2012  全血及成分血質(zhì)量要求》中去白細(xì)胞單采血小板的質(zhì)量要求制定了去白細(xì)胞混合濃縮血小板的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并引入0.5個(gè)血小板治療劑量的規(guī)格,見表1。

1.1  

表1  去白細(xì)胞混合濃縮血小板質(zhì)量要求

質(zhì)量控制項(xiàng)目

1個(gè)血小板治療劑量

0.5個(gè)血小板治療劑量

外觀

肉眼觀察應(yīng)呈黃色半透明液體,具有明顯旋渦現(xiàn)象,無色澤異常、蛋白析出、氣泡及重度乳糜等情況;血袋完好,并保留注滿血小板經(jīng)熱合的導(dǎo)管至少15cm。

容量/ mL

250~300 

125  ~150 

血小板含量/

(個(gè)/袋)≥

 2.5 ×1011

 1.3×1011

白細(xì)胞殘留量/

(個(gè)/袋)≤

5.0×106

 2.5×106

紅細(xì)胞混入量/

(個(gè)/袋)≤

 8.0×109

 4.0×109個(gè)

儲存期末pH

6.4~7.4

無菌試驗(yàn)

無細(xì)菌生長

4、為何要濾除混合濃縮血小中的白細(xì)胞?

在過去三十年中,已經(jīng)證明血小板輸注相關(guān)的不良反應(yīng)與血小板制備類型或受血者接觸的獻(xiàn)血者數(shù)量多少無關(guān),而與是否濾除白細(xì)胞相關(guān)關(guān)。濾除白細(xì)胞可以有效減少輸血引起的一些不良反應(yīng),例如非溶血性發(fā)熱反應(yīng)(FNHTR),巨細(xì)胞病毒(CMV)的傳播,導(dǎo)致血小板輸注無效的主要因素是白細(xì)胞抗原(HLA)和血小板抗原(HPA)同種免疫,白細(xì)胞濾除可有效降低HLA同種異體免疫引起的血小板輸注無效。多個(gè)國家實(shí)施廣泛白細(xì)胞濾除,作為血液安全政策的一部分。儲存前濾除血小板中的白細(xì)胞,可降低輸血不良反應(yīng),降低同種免疫和白細(xì)胞攜帶病毒傳播風(fēng)險(xiǎn),防止因白細(xì)胞抗體引起輸注無效,從而提高輸血安全水平。

5、 什么情況下最適合輸注去白細(xì)胞混合濃縮血小板?

研究表明,去白細(xì)胞混合濃縮血小板和單采血小板,在輸注療效、輸血反應(yīng)發(fā)生率上差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,血液系統(tǒng)疾病患者與非血液系統(tǒng)疾病患者輸注血小板的療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在特殊臨床情況下,如新生兒免疫性血小板減少癥或由于血小板同種抗體導(dǎo)致血小板輸注無效,需要輸注配型的單采血小板。歐洲近三十年臨床實(shí)踐中,去白細(xì)胞混合濃縮血小板約占臨床使用的血小板總量的50%,是主要的血小板制劑,不僅僅是補(bǔ)充單采血小板的不足。

6、去白細(xì)胞混合濃縮血小板在國內(nèi)外的使用情況如何?

美國濃縮血小板占臨床輸注血小板的9%。2013年,去白細(xì)胞混合濃縮血小板法國占51.6%、德國占38.5%、瑞士占35%,英國占19.3%。我國2012~2014年度單采血小板111.41萬治療量,濃縮血小板50.14萬單位,將濃縮血小板12單位則算成一個(gè)治療量,2012~2014年度全血分離血小板占3.62%,單采血小板占96.38%2012~2014年度紅細(xì)胞獻(xiàn)血量為1909.33萬單位,只有2.6%的全血分離制備濃縮血小板。

過去幾十年中,體內(nèi)外試驗(yàn)證明了去白細(xì)胞混合濃縮血小板的安全性和有效性,不僅充分利用了寶貴的血液資源,解決了血小板供應(yīng)緊平衡的難題,還大大減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),顯示出巨大的社會效益。隨著2012版中國國家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》的頒布,血站制備濃縮血小板的操作更加規(guī)范、質(zhì)量更加可靠。目前國內(nèi)已有江蘇、河南、山西、陜西、浙江、江西、湖南、四川、福建、廣東、內(nèi)蒙、甘肅等省的數(shù)十家血站為臨床提供去白細(xì)胞混合濃縮血小板,有效滿足了臨床需求,獲得了廣大醫(yī)院的好評和衛(wèi)生行政部門的贊揚(yáng)。

 

隨著越來越多的血站加入這個(gè)光榮的行列,醫(yī)院再也不用為血小板供應(yīng)而煩惱,患者治療用血有了保障,人民安全健康得到了呵護(hù)。

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