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雙威生物順利通過(guò)體系換證審核
2020年04月01日 11:06

2020年3月9號(hào)至12號(hào),TUV南德認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派兩名專家對(duì)雙威生物公司ISO 9001和ISO 13485體系進(jìn)行換證審核,同時(shí)對(duì)ISO 11135滅菌資質(zhì)和歐盟CE認(rèn)證進(jìn)行年度監(jiān)督審核。
這次審核正值疫情期間,首次采用遠(yuǎn)程審核的方式開(kāi)展。這種新穎的審核方式對(duì)前期按照傳統(tǒng)的面對(duì)面現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備以及審核中的配合和效率提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。
疫情期間,各項(xiàng)防疫措施的落實(shí)尤為關(guān)鍵。公司疫情防控應(yīng)急工作小組積極響應(yīng)習(xí)主席號(hào)召,精準(zhǔn)有序扎實(shí)推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的同時(shí),迅速對(duì)審核期間人員及辦公區(qū)域的消毒提出了具體的部署方案。遠(yuǎn)程審核中大量資料的掃描、網(wǎng)絡(luò)信號(hào)穩(wěn)定的保證、會(huì)議軟件功能測(cè)試等也是這次遠(yuǎn)程審核中必須解決的問(wèn)題。公司各部門同心協(xié)力,用短短的四天時(shí)間,就完成了以上工作,確保了整個(gè)審核過(guò)程有序有效開(kāi)展。
為期四天的審核,兩名專家分別對(duì)體系運(yùn)行、采購(gòu)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、設(shè)備管理、人力資源、銷售等12各部門進(jìn)行了審核。公司各職能部門積極配合,對(duì)審核組提出的資料要求快速、高效的提供,并與審核專家進(jìn)行視頻溝通,對(duì)專家提出的問(wèn)題進(jìn)行詳盡的解答。
審核組對(duì)我公司體系運(yùn)行情況及質(zhì)量管理水平給予了高度的評(píng)價(jià),同時(shí)對(duì)員工的工作態(tài)度及工作熱情給予了高度贊揚(yáng)。最后,審核組一致認(rèn)為,雙威生物公司的體系運(yùn)行情況符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),順利通過(guò)本次換證+年度監(jiān)督審核。
本次審核,公司的疫情防控不松懈,重點(diǎn)工作不停歇,堅(jiān)實(shí)有力保障審核各項(xiàng)活動(dòng)圓滿完成,維持質(zhì)量體系證書(shū)有效性,為公司的快速、健康的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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