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南京雙威生物獲MDSAP質(zhì)量體系證書

2022年11月28日 14:51

南京雙威生物獲MDSAP質(zhì)量體系證書

近日,南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司獲得由國際公告機構(gòu)BSI英國標(biāo)準協(xié)會在美國、巴西、澳大利亞、加拿大和日本五國特別法規(guī)下簽發(fā)的MDSAP體系證書。醫(yī)療器械單一審核方案MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM(MDSAP)是由國際醫(yī)療器械法規(guī)論壇IMDRF的監(jiān)管機構(gòu)委員會發(fā)起的一項國際項目,旨在醫(yī)療器械制造商通過MDSAP認可的審核組織的一次審核,既可滿足不同國家的質(zhì)量管理體系要求。

南京雙威生物作為輸血領(lǐng)域的前端企業(yè),專注于安全輸血和傷口治療兩大主業(yè)的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,貫徹“以安全高效為宗旨,以國際水平為目標(biāo)”的質(zhì)量方針。我司公司質(zhì)量體系以ISO13485標(biāo)準為基礎(chǔ)框架要求,結(jié)合我司目標(biāo)市場相應(yīng)國家及地區(qū)的法規(guī)要求而建立。

此次獲得MDSAP質(zhì)量體系證書,是我司多年來重視體系法規(guī)的成果,是對我司走向國際、樹立雙威品牌有著深遠意義的舉措,也將為我司產(chǎn)品在海外市場的準入帶來優(yōu)勢和便利,有利于打開更多目標(biāo)市場的大門,進一步加快公司走向國際的步伐。櫛風(fēng)沐雨奮進路,砥礪前行再出發(fā),雙威生物將繼續(xù)用先進的輸血技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品在國際上大放異彩!

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